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奧星藥品生命周期合規性咨詢服務助力動物保健行業質量水平提升

閱讀:1336發布時間:2019/12/16

   2019年11月,奧星藥品生命周期合規性咨詢服務部與陜西梅里眾誠動物保健有限公司(以下簡稱:梅里眾誠)簽訂了口蹄疫疫苗生產基地驗證咨詢服務合同,確保驗證活動符合MOA GMP(2019年修訂草案征求意見稿)要求,從而促進其整體質量水平的提升。

       梅里眾誠由勃林格殷格翰動物保健、北京康牧眾誠、中農威特三方合資成立。其中勃林格殷格翰旗下梅里亞曾經是世界上生產口蹄疫疫苗的企業之一,擁有口蹄疫疫苗全球的工藝技術;中農威特公司是經農業部批準國內可生產全部品種口蹄疫疫苗的優勢企業,以蘭州獸醫研究所為依托,擁有強大的生產研發實力;康牧眾誠則是隸屬于農業部中國動物疫病預防控制中心的全國大的進口動物疫苗銷售代理公司,具備覆蓋全國范圍的密集市場渠道和豐富市場經驗。

       梅里眾誠生產基地項目符合新的BSL3+生物安全實驗室標準,生產的口蹄疫O型、A型基因重組滅活疫苗,是全球第一個用反向臨床操作技術構建的治療重組研發而成的滅活疫苗。奧星藥品生命周期合規性咨詢在動物保健領域已有多個服務案例,如:碩騰(Zoetis,原為輝瑞的動物保健部門,現為完全獨立的公司,是一家全球性的動物保健公司)、勃林格殷格翰泰州動物疫苗生產基地、內蒙古必威安泰、恒通動保等等。

       奧星藥品生命周期合規服務部通過將歐美先進的知識理念與動保制劑企業的實際情況(如:文化、員工知識經驗等)有機融合,為客戶提供合規、高效的咨詢服務,提升動保制劑企業質量管理水平、增強市場競爭力。

 


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